一、办理单位：高青县卫生局   电    话：6961556

二、审核依据：1、《传染病防治法实施办法》 2、《消毒管理办法》

三、办理条件：审批权限为省级以上卫生行政部门，须符合传染病防治法》和《消毒管理办法》有关规定。

四、提交资料：申办消毒药械卫生许可证须提交以下材料：消毒药械卫生许可证申请表；生产工艺流程、产品原料配方、生产设备材料等；产品质量标准；杀灭微生物试验报告；有效成分含量；稳定性试验报告；毒理试验报告；腐蚀性试验报告；产品标签和使用说明书；现场使用报告；用户使用意见（2-3户）；样品（大型器械用结构图纸和照片代替，6个包装单位或6份）；其它有关资料。②申办一次性使用医疗、卫生用品须提交以下材料：卫生许可证申请表、产品使用说明书审批表；产品鉴定证书；从业人员健康证明；卫生制度和质量保证措施；生产现场审核资料；生产现场测试资料；产品理化性能测试资料；消毒前后细菌学测定报告；产品热原、溶血测定和无菌检验报告；产品环氧乙烷残留量测定报告；消毒单位证明及效果测定；带完整包装的产品样品；自身检测措施；其它有关资料。

五、审核程序：申请人将有关资料报所在市地卫生局，经

市地卫生局初审合格后报省卫生厅审批。

六、办理时限：七日内初审上报。

七、收费标准及依据：工本费由省卫生厅收取。