新闻发布会 | 高青县市场监督管理局局长出席新闻发布风会介绍 《高青县药品安全事件应急预案》有关情况

7月30日，高青县市场监督管理局举行新闻发布会，县市场监督管理局局长崔强出席，并介绍《高青县药品安全事件应急预案》有关情况。

主持人：日前，我县出台了《高青县药品安全事件应急预案》。为了让大家更好地了解文件内容，今天县市场监督管理局举行新闻发布会。首先，请崔局长简要介绍下《应急预案》出台的有关情况。

崔强：主持人好，大家好。《药品管理法》已于2019年12月1日正式颁布实施，其第一百零八条规定“县级以上人民政府应当制定药品安全事件应急预案”。参照《山东省药品安全事件应急预案》《淄博市药品安全事件应急预案》，立足当前药品安全形势和我县实际，出台了《高青县药品安全事件应急预案》。《应急预案》共包括总则，组织指挥体系及职责分工，监测、报告、预警，应急响应，善后与总结，保障措施等7个部分，以及药品安全事件分级标准和市药品安全事件相关部门职责2个附件。

主持人：谢谢崔局长，下面，进入提问环节，请各位记者朋友就关心的问题进行提问。

高青县融媒体中心记者：药品安全事件如何分级？

崔强：根据事件的危害程度和影响范围等因素，药品安全事件分为四级（分级标准见附件1）：Ⅰ级（特别重大）、Ⅱ级（重大）、Ⅲ级（较大）和Ⅳ级（一般）。

高青县融媒体中心记者：在药品安全事件应急处置中，咱们市场监管局有哪些职责？

崔强：负责县指挥部办公室日常工作，落实办公室各项职责；组织、指导、监督、协调开展药品安全事件应急处置及事件调查。依法查处虚假宣传广告；查处借机囤积居奇、哄抬物价等违法行为，维护正常市场秩序。

高青县融媒体中心记者：在药品安全事件应急处置，如何做好信息发布工作？

崔强：信息发布坚持实事求是、及时准确、科学公正的原则。Ⅰ级（特别重大）药品安全事件信息由国家药品监管部门发布；Ⅱ级（重大）药品安全事件信息，经国家药品监管部门备案后，由省指挥部统一审核发布；Ⅲ级（较大）药品安全事件由市指挥部统一审核发布，并报省政府和省药监局备案；Ⅳ级（一般）药品安全事件由县政府应急指挥机构统一审核发布，并报市政府和市市场监管部门备案。未经授权不得发布上述信息。另有特殊规定的，从其规定。事件发生后，应在第一时间向社会发布信息，并根据事件发展情况做好后续信息发布工作。

高青县融媒体中心记者：发生药品安全事件，应按照什么样的流程实施分级响应？

崔强按照药品安全事件分级，应急响应等级由高到低分为一级、二级、三级、四级。Ⅰ级（特别重大）应急响应在国家应急指挥部的统一领导和指挥下开展应急处置工作。Ⅱ级（重大）应急响应在省应急指挥部的统一领导和指挥下开展应急处置工作。 Ⅲ级（较大）应急响应在市应急指挥部的统一领导和指挥下开展应急处置工作。Ⅳ级（一般）应急响应由县政府启动应急响应，按照程序组织开展应急处置，并向市政府报告。

高青县融媒体中心记者：发生药品安全事件，可采取哪些处置措施？

崔强：发生药品安全事件，可采取联防联控、医疗救治、危害控制、舆论引导等处置措施。

高青县融媒体中心记者：药品安全事件应急响应如何结束？

崔强：药品安全事件患者病情稳定或好转，没有新发类似病例，事件得到有效控制后，根据相关单位和专家研判结果，经县指挥部办公室提出终止应急响应的建议，由县政府作出终止应急响应的决定。