2021年医疗器械风险隐患排查治理经营使用单位情况检查结果

附件6

2021年医疗器械风险隐患排查治理经营使用单位情况汇总表

上报单位（公章）：高青县市场监督管理局                                      填报日期：2021.11.26

 

填表人：                                                          联系电话：

 

 

附件7

2021年医疗器械风险隐患排查治理网络交易企业情况汇总表

上报单位（公章）：高青县市场监督管理局                                       填报日期：

	排查企业数	责令整改企业数	约谈企业数	排查出风险隐患（个）	已消除风险隐患（个）	行政处罚情况						移送公安机关案件数	移送网信、通信主管部门网站数	公开曝光企业数
						警告	罚款（万元）	没收违法所得（万元）	没收非法财物	责令停业	吊销许可证（张）
医疗器械网络销售企业	5	0	1	1	0	0	0	0	0	0	0	0	0	0
医疗器械网络交易服务第三方平台	0

 

填报人：                                                          联系电话：

 

 

 

 

附件8

 

2021年医疗器械风险隐患排查治理网络监测线索处置情况汇总表

 

上报单位（公章）：高青县市场监督管理局                                        填报日期：

填报人：                                                                  联系电话：

附件9

2021年医疗器械监管部门风险隐患排查治理情况汇总表

上报单位（公章）：高青县市场监督管理局                                               填报日期：

填报人：                                                      联系电话

简要总结

一、风险隐患

1、经营使用单位存在风险隐患和主要问题：购进验收记录未做或不完善、进货单据留存不全、存在过期产品、进货单位资质未留存等，采取责令改正、警告、立案、发放《医疗器械监督管理条例》手册督促其加强学习等手段处置；

2、召集医疗器械经营单位和监管人员召开风险会商会议、利用会议和学习大课堂进行《医疗器械监督管理条例》宣贯和培训，培训企业从业人员235人次，监管人员126人次；

3、构建无菌医疗器械和隐形眼镜检查长效机制，检查医疗器械经营使用单位，常规检查无菌医疗器械和隐形眼镜。

4、相关意见和建议：作为市场监管部门，检查一个单位可能需要数方面的检查，如果每方面的检查都需要填写专门的监督检查表格，浪费监管资源，建议整合各方面的检查表格，提高监管效率。