高青县市场监督管理局
徐艳华委员:
您提出的关于加强对中医药市场监管,严厉打击假冒伪劣药品,加大行业准入门槛和管理力度,规范中医药市场经营行为的建议提案收悉,根据市场监管部门的监管职责,现答复如下:
高青县市场监督管理局按照监管职责及上级有关要求,对我县药品流通环节中的药品质量进行监管(行业准入系行政审批局的职权),现将具体开展情况汇报如下:
一、开展基层规范化药房建设工作
为进一步加强我县医疗机构药品,特别是中药使用环节质量监督,规范医疗机构药品购进验收、储存养护等环节的管理,提升医疗机构药房建设和管理水平,对全县各级医疗机构的药房实施规范化建设。在规范化建设过程中,通过部门联动、科所联动的方式,加大对中药饮片使用单位、村级卫生室的药品安全监管力度,对发现的违法行为及时立案查处,达到处罚一个、警示一片的效果。
二、开展中药饮片抽检,发挥检验的技术支持
在2024年药品抽检工作中,我局以常见性状异常、省市重点品种、集采中选品种、常见不合格项目品种、国家及省级公告中常见不合格的中药饮片为重点进行抽样,中药饮片的抽样占比高达40%。药品抽样在检验我县中药饮片质量的同时,督促各中药饮片经营使用单位加强中药饮片管理、重视中药的溯源,为保障中药安全打下基础。
三、开展中药不良反应监测工作
为发现中药的不良反应、通过开展不良反应监测提高中药的使用安全,提高药品不良反应监测人员的业务素质和能力水平,我局联合淄博市药品不良反应监测中心组织开展药械安全性监测培训,同时针对不良反应的发现、收集、报告的全流程进行详细讲解,对于报告的规范性进行重点讲解,不断提高中药不良反应报告的数量和质量。
四、加强中药安全宣传,促社会共治
以药品安全宣传周活动开展为契机,开展进企业、进农村、进社区、进学校、进家庭系列活动。一是印制宣传材料,进集市、社区发放;二是和社区进行沟通,送中药安全知识进社区,开办中药安全知识讲堂,解疑答惑,普及中药相关知识;三是撰写信息和科普文章进行宣传和科普,向群众普及安全用药相关知识;四是开展药械安全宣讲志愿活动和业务培训,组织药械经营单位人员参加,开展中药科普宣传和业务知识培训,树立经营者的第一责任人意识,增强中药使用单位安全用药意识。
在今后的工作中,我局将一如既往地加大中药监管力度,为我县中药发展保驾护航。肯请您继续关心和支持市场监管工作,我们热情欢迎您对市场监管工作提出新的建议。
高青县市场监督管理局
2024年6月26日